2018年12月27日，美國FDA正式批準(zhǔn)我公司鹽酸二甲雙胍緩釋片（滲透泵型）上市許可，ANDA號為：A209993。 鹽酸二甲雙胍緩釋片適用于單用飲食和運動治療不能獲得良好控制的 Ⅱ型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，原研藥為ANDRX LABS LLC公司的FORTAMET。 鹽酸二甲雙胍緩釋片獲得美國FDA上市批準(zhǔn)標(biāo)志著青島百洋制藥有限公司在緩控釋高端制劑產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量體系等方面達到了國際先進水平，跨入制劑國際化的先進制藥企業(yè)行列，對公司未來拓展美國市場及國內(nèi)市場帶來積極深遠的影響。